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新药

在这里,收集了创新药物的各类信息,为关注新药研究的您提供第一手资料。

摘要:近日宣布,中国国家药品监督管理局已批准抗癌药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,开发代码TAS-102),用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥…… 查看全文>>

摘要:近日,欧盟委员会(EC)已批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil)用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期pk10赛车开奖直播的转移性胃癌(mGC,…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局已授予Nerlynx(neratinib)治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类…… 查看全文>>

摘要:近日,欧盟委员会已批准免疫刺激疗法Empliciti联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)和低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少…… 查看全文>>

摘要:近日,日本卫生劳动福利部(MHLW)收到了一份新药申请(NDA),申请批准口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)daprodustat,治疗由慢性…… 查看全文>>

摘要:近日,Deciphera公司公布了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)的关键性III期临床研究INVICTUS…… 查看全文>>

摘要:近日,某公司宣布反义RNA药物Waylivra(volanesorsen)治疗家族性部分脂肪营养不良(FPL)临床研究BROADEN的顶线结果。结果显示,该研究…… 查看全文>>

摘要:近日,foamix公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准FMX103(1.5%米诺环素泡沫)用于治疗18岁及以上患者…… 查看全文>>

摘要:欧盟委员会已批准Maviret短疗程方案(每日一次,8周),用于既往未接受治疗(初治)、伴有代偿性肝硬化的基因型(GT)1、2、4、5、6慢性丙型肝炎病毒(HC…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体…… 查看全文>>

摘要:近日,中国国家药品监督管理局已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎患者的治疗。值得一提…… 查看全文>>

摘要:近日,成都举行了“益普舒口腔凝胶中国上市会”,益普舒在中国正式上市销售。益普舒口腔凝胶适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖,并通过物理屏障作用缓解疼痛。益…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理眼科药物比马前列素(bimatoprost)缓释剂(SR)的新药申请(NDA)。如果获得批准,bimatoprost …… 查看全文>>

摘要:近日,评估rimegepant Zydis口腔崩解片(ODT)用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验(NCT03461757)数据已发表于《柳叶刀》(The…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Katerzia(amlodipine,氨氯地平)口服混悬液(1mg/mL),这是第一种也是唯一一种获FDA批准的氨氯…… 查看全文>>

摘要:近日,欧盟委员会(EC)已批准Doptelet(avatrombopag),用于计划接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗严重血小板减少症。 查看全文>>

摘要:近日宣布,美国FDA已批准Vyleesi(bremelanotide注射液),用于治疗绝经前女性的获得性、广义的机能减退型性欲障碍(HSDD)。该病特征为性欲降…… 查看全文>>

摘要:近日,肾脏移植方面新的早期组织学数据,表明实验性化合物iscalimab(CFZ533)可能能够延长移植肾脏的持久性、并可能改善肾移植患者的长期预后。 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episod…… 查看全文>>

摘要:近日,经美国FDA批准,小儿脊髓性肌肉萎缩基因疗法在美上市,一支药物标价210万美元(约1448万元),堪称史上最贵药。这个名为Zolgensma的基因疗法可取…… 查看全文>>

摘要:由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试…… 查看全文>>

摘要:近日,FDA宣布批准Ruzurgi(amifampridine)药片上市,用于治疗6-17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)患者。这是FDA…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Jatenzo(testosterone undecanoate,十一酸睾酮,口服胶囊)CIII用作睾酮替代疗法,用于…… 查看全文>>

摘要:近日,Vimpat静脉输液200mg(通用名:lacosamide,拉科酰胺)已在日本上市。该产品的上市,将增强日本市场的Vimpat产品系列,从而为癫痫患…… 查看全文>>

摘要:没有生育需求通常人们都会做一些避孕措施,常用的避孕方法有口服避孕药、外用避孕药、工具避孕、阻隔法避孕、安全期避孕法、绝育术等。最常用的避孕措施就是避孕套、或者避…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Sunosi(solriamfetol),用于治疗成人患者与发作性睡病(narcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暂停(O…… 查看全文>>

摘要:近年来,产后抑郁引发的悲剧经常出现在我们眼中,像近期一个仅31岁的妈妈写完一封遗书,带着两岁多的儿子和几个月大的女儿从13楼纵身跃下,送医后不治身亡。遗书中提到…… 查看全文>>

摘要:近日,Biohaven公司计划在今年第二季度向美国FDA提交其口服偏头痛新药Zydis口腔崩解片(ODT)的新药申请(NDA),并以1.05亿美元的价格从英国制…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司青光眼药物Rocklatan(netarsudil/latanoprost眼用溶液,0.02%/0.005%),…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lemborexant治疗失眠症(一种睡眠觉醒障碍)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日…… 查看全文>>

摘要:靶向抗癌药Rubrac(rucaparib)作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗病情有缓解(完全缓解或部分缓解)的铂敏感、复发性高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)突破性药物资格(BTD),联合Gazyva(obinutuzuma…… 查看全文>>

摘要:近日,骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)在日本上市,该药用于骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者,降低骨折风险并增加骨密度。 查看全文>>

摘要:近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐有条件批准反义RNA药物Waylivra(volanesorsen),辅助饮食控…… 查看全文>>

摘要:近日,Inbrija(左旋多巴吸入粉)于2018年12月21日获得美国FDA批准,用于正在服用卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者关闭(OFF)期的间歇性治疗。 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)的补充新药申请(sNDA),同时授予了优先…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的孤儿药资格(ODD)。2018…… 查看全文>>

摘要:槲皮素(quercetin)因其碱性水溶液呈黄色又名槲皮黄素,不溶于水且味苦。槲皮素广泛存在于自然界中,其英文名"quercetin"揭示其最初来源于植物--栎…… 查看全文>>

摘要:近日,便秘新药Linzess(linaclotide,利那洛肽)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于便秘型肠易激综合征(IBS-C)成人患者的治疗。…… 查看全文>>

摘要:近日,Almirall宣布,在美国推出Seysara(sarecycline)片剂,用于9岁及以上中度至重度非结节性炎症性寻常痤疮患者的治疗。 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了干眼病药物KPI-121(0.25%)的新药申请(NDA),该药用于暂时缓解干眼病的症状和体征,治疗疗效为2周。FD…… 查看全文>>

摘要:近日,P-3058(10%特比萘芬甲溶液)治疗轻至中度甲真菌病的III期临床研究达到了完全治愈率的主要终点。 查看全文>>

摘要:澳大利亚昆士兰大学领导的一项新研究发现,一种原本为阿尔茨海默病研发的药物可以破坏细菌对抗生素的耐药性,为解决细菌耐药性这一日益严峻的公共卫生问题提供了新思路。 查看全文>>

摘要:近期,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓)上市,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。该…… 查看全文>>

摘要:近日,中国国家药品监督管理局批准了抗癫痫药Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)的进口药品许可证,这将使Vimpat能够在中国上市,用于癫痫患者的治疗。…… 查看全文>>

摘要:11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至…… 查看全文>>

摘要:美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,抗病毒药物Vemlidy(tenofovir alafenamide,TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)已获中国国家药…… 查看全文>>

摘要:瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了心衰药物Entresto(sacubitril/valsarta…… 查看全文>>

摘要:日本药企卫材(Eisai)中国子公司卫材(中国)药业有限公司近日宣布,在中国市场推出靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼)。今年…… 查看全文>>

摘要:美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业协会(ACR/ARHP)2018年年会上公布了抗炎药fil…… 查看全文>>

摘要:日本药企卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K。近日联合宣布,2家公司已经开始在日本市场联合营销靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名…… 查看全文>>

摘要:艾滋病预防控制是全球重要公共卫生问题之一,为实现到2030年终结艾滋病流行的目标,2014年联合国艾滋病规划署设定了“90-90-90”目标,即90%的HIV感…… 查看全文>>

摘要:在2018年9月2日,南京举行了全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰(艾可宁)的上市发布会,艾博韦泰(艾可宁)是我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物,该…… 查看全文>>

摘要:于2018年7月23日,药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals宣布,TIBSOVO(ivosidenib)已获得美国FDA的批准,可用于治疗…… 查看全文>>

摘要: 美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)已获美国食品和药物管理…… 查看全文>>

摘要:近日,美国FDA批准安进只要的Prolia(Denosumab)用于治疗男性和女性因糖皮质激素引起的存在高骨折风险的骨质疏松症(GIOP),其中该类患者群应涉及…… 查看全文>>

摘要:新一期美国《科学公共图书馆·生物学》杂志刊载的一项新研究称,一种治疗骨质疏松的药物有望用于治疗谢顶等脱发问题。 查看全文>>

摘要:近期,预防宫颈癌的九价HPV疫苗在国内获批上市,引发关注。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗,而何时能在家门口接种上疫苗才是女性最关心的问题。…… 查看全文>>

摘要:发表在《eNeuro》上的一项研究显示用于治疗阿片药中毒的救命药纳洛酮竟然可以降低雄性大鼠中风后的大脑炎症,为开发首个促进成年人残疾的第一大诱因——中风康复的药…… 查看全文>>

摘要:对于患有单纯疱疹病毒(HSV-1)的患者来说,只有少量的药物可以治疗影响眼睛、口腔和生殖器的疼痛。如果患者对这些药物产生耐药性,那么就会有更少的选择来治疗这种持…… 查看全文>>

摘要:阿斯利康(AstraZeneca)开发的一款新药Lokelma(前称ZS-9,环硅酸钠锆)近日获得欧盟委员会(EC)批准,用于高钾血症(hyperkalaemi…… 查看全文>>

摘要:美国FDA宣布批准中裕新药(TaiMed Biologics)的Trogarzo(ibalizumab-uiyk)上市。Trogarzo是由中裕新药创制、药明生…… 查看全文>>

摘要:近日,英国国家医疗服务系统(NHS)批准了三种新的甲状腺癌疗法作为甲状腺癌的常规疗法。由英国由国家健康和护理研究所(NICE)提出的推荐指南建议把cabozan…… 查看全文>>

摘要:狂犬病乃狂犬病毒所致的急性传染病,人兽共患,多见于犬、狼、猫等肉食动物,人多因被病兽咬伤而感染。临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等。因恐水症状比…… 查看全文>>

摘要:白血病,即俗称的“血癌”。白血病是造血组织克隆性恶性pk10赛车开奖直播,是造血干、祖细胞的恶性病变。表现为贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。近几年,随着环…… 查看全文>>

摘要:据英国《每日邮报》报道称,英国科学家经过长时间的研究,研制出一种能够渗透男性精子、临时性阻断精子活动性的化合物,未来可作为新型男性避孕药物。 查看全文>>

摘要:2014年,经过国家食品药品监督管理总局药品审评中心的审评,提出建议批准以下多个重要治疗领域的药品上市,为患者获得最新治疗手段提供了可能性,也为患者用药可及性提…… 查看全文>>

摘要:2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过…… 查看全文>>

摘要:2014年6月底,阿斯利康重磅推出抗癌药Lynparza(olaparib)在美国食品和药物管理局专家委员会否决。但最近传来好消息,欧盟委员会已经批准Lynpa…… 查看全文>>

摘要:在日常生活中,我们认为驱虫药与降压药两者功效根本无法混为一谈,但是在东京医科齿科大学和庆应义塾大学最新研究中表明,在动物实验中,使用羊和牛等家畜日常使用驱虫药具…… 查看全文>>

摘要:我国解放军军事医学科学院生物工程研究所陈薇团队自主研发了全球首个2014年基因突变型埃博拉疫苗通过国家、军队联合评审,已经获得进入临床实验资格,将在今年12月开…… 查看全文>>

摘要:默沙东的Zostavax将迎来最强大的敌人——葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗HZ/su,由于葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗HZ/su在关键III期研究(ZO…… 查看全文>>

摘要:在今年11月19日的英国医学杂志《脑》季刊中一篇来自美国圣路易斯大学药理学和生理学教授达尼埃拉·萨尔韦米尼(Daniela Salvemini)等人的论文称,选…… 查看全文>>

摘要:据加拿大当地媒体报道,多伦多大学精神病学华裔教授刘芳领导的研究小组,已经发现一种无副作用的治疗精神病的新方法,这无疑给广大精神病患者带来福音。 查看全文>>

摘要:英国媒体报道,哈佛干细胞研究所和麻省总医院研究发现两种小分子化合物,能够通过将白色脂肪细胞转化为棕色脂肪细胞,加快热量和脂肪消耗。 查看全文>>

摘要:华法林曾作为唯一的口服抗凝剂,临床应用近50年,因其治疗窗口较小,需要根据INR调整个体用量。另一个新型口服抗凝药,达比加群酯,美国批准用于房颤患者的卒中预防已…… 查看全文>>

摘要:OS2966是OncoSynergy公司的一种实验性单抗药物,由于对治疗胶质母细胞瘤(glioblastoma)起到明显作用,以此被FDA授予其孤儿药地位。 查看全文>>

摘要:据报道,罗氏单抗药Vazyvaro已获欧盟批准,允许上市。 查看全文>>

摘要:单克隆抗体药物已经成为生物制药中增长最快的细分领域,但是国内单抗药物市场占全球抗体药物市场比例不到1%,在未来我国单抗药物将进一步发展。 查看全文>>

摘要:最近研制出来的最新抗癌药能让肿瘤萎缩,并有效抑制8种癌症,这个消息令很多人都为之欢呼。因为这样,人类对抗癌药物的研究,又向前迈进了一大步了。 查看全文>>

摘要:在某次试验中发现,一款口服治疗药物PaMZ在根除结核病时与标准药物相比具有更好的疗效,作为一种结核病(TB)的三药复方药物,也有望迅速治疗携带HIV的结核患者。…… 查看全文>>

摘要:默克制药早在2012年10月15日宣布收购了传染病治疗领域的生产线。这一药物由从拜耳拆分的公司AiCuris进行研发,正式进入临床III期的研究。 查看全文>>

摘要:国际上通用的戒烟药有尼古丁替代制剂,如尼古丁咀嚼胶、尼古丁吸入剂、尼古丁鼻雾剂和尼古丁贴片等,但是效果一般,美国科学家研制出一种新型尼古丁疫苗,能够帮助烟民戒掉…… 查看全文>>

摘要:靠意志戒烟最痛苦的地方,就是烟瘾上来时难以忍受甚至抓狂,尼古丁贴片是一种香烟替代品,尼古丁贴片能够以较均衡的速度提供尼古丁,从而使血液中的尼古丁含量保持恒定。能…… 查看全文>>

摘要:本文主要是围绕INVOKANA降糖药的III期研究进行展开的,文章中较为具体的介绍了关于INVOKANA的这个研究的相关内容,包括其研究目的、研究对象、获得的一…… 查看全文>>

摘要:本文主要是围绕新药价格的影响因素进行展开的,文章提及了决定新药价格的三大因素,一是开发成本,二是复杂的生物体系,三是审批和支付标准。 查看全文>>

摘要:未来,大多数新药能否纳入报销体系取决于其药物价格在药物经济学角度下是否可接受。当然,一个药物是否具有研发价值,价格成本固然不容忽视,但是,对于一个新药而言,除了…… 查看全文>>

摘要:本文主要是围绕新药研发进行展开的,文章中主要是诉述了埃文斯关于新药研发生产力衡量指标的相关问题,从一定层面上分析新药研发回报率下滑的种种可能原因,对于埃文斯的言…… 查看全文>>

摘要:强生公司近日和Aduro生物技术公司签署了一份合作协议,该协议主要是关于Aduro一款治疗性癌症疫苗及免疫技术的,强生将出资5500万美元。 查看全文>>

摘要:近日,来自伦敦大学学院和剑桥大学Babraham研究所的科学家们在一项新研究中表明,一种当前用于治疗白血病的药物可能能够转化成对抗各种癌症的“万能武器”。研究人…… 查看全文>>

摘要: 新药上市,首先得通过药品审批这一关,很多药企觉得目前的药品评审过慢。日前,国家食药监总局副局长尹力对外表示,政府购买服务将成为提升药品审批效率的重要手段。如果…… 查看全文>>

摘要: 基本的新药上市流程包括五个阶段,根据每个公司对药品定义不同和个性化需求可能会有所差别。但一般新药上市都要经历这五个阶段。 查看全文>>

摘要:本文主要是围绕帕金森的药物治疗进行展开的,文章中给我们报道了FDA批准了梯瓦公司帕金森药物Azilect关于扩大适应症的申请。 查看全文>>

摘要:美国弗吉尼亚联邦大学的研究人员最近的研究发现芬戈莫德可以帮助病人忘记痛楚,这一新作用的发现,不仅可以用于减轻创伤后的应激障碍,还可以减少癌症患者在完成化疗后的痛…… 查看全文>>

摘要:益母草,又名益母蒿、坤草,具有兴奋子宫、利尿、兴奋心脏、扩张血管、兴奋呼吸、溶血、抗菌等作用。自古以来医家总把它作为治疗妇科pk10赛车开奖直播的专用良药。近年来,随着对益母草…… 查看全文>>

摘要:蒲地蓝消炎口服液主治疖肿、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎、扁桃腺炎等,广谱抗菌,抗病毒、抗炎症、增强肌体免疫力功能及调节能力、有助于感染性pk10赛车开奖直播的治疗。除了作为小儿感冒的…… 查看全文>>

摘要:蒲地蓝消炎口服液为国药准字药品,由黄芩、板蓝根、苦地丁、蒲公英精制而成,具有解毒、抗炎消肿功效,除了作为小儿感冒的常见治疗用药,在预防和治疗手足口病也有一定的作…… 查看全文>>

摘要:加拿大生物技术公司Trimel Pharmaceuticals研发了一款新型的可用于治疗男性性腺功能低下的鼻用药物。Natesto将为这些有需要的男士带来希望。…… 查看全文>>

摘要:近日,江苏恒瑞医药研发出来的阿帕替尼获得了国际上的认可,成为了全球首个治疗胃癌晚期的口服药物。 查看全文>>